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メルクのKeytrudaはFDAの進歩療法の状態、第一線NSCLCのための優先順位の検討に勝ちます

米国の食品医薬品局(FDA)は腫瘍がPD-L1を表現する高度の非小さい細胞の肺癌を持つ患者の第一線の処置のためのメルクのKeytruda (pembrolizumab)に進歩療法の指定および優先順位の検討を与えました。

 

代理店の行為の日付(PDUFA)は2016年12月24日です。

メルクは同じような徴候のためのヨーロッパのマーケティングの適用をファイルしました。

服従を支えるデータはKeytrudaの単独療法が優秀な進行なしの存続を示し、全面的な存続が標準的なchemoと比較した段階3の主要な024調査で発生しました。

これらの結果に基づいて、メルクは化学療法の腕の患者にKeytrudaを受け取る機会を提供するために試験を早く停止させました。

ロジャーPerlmutterメルクの研究所の大統領は言いました:「化学療法はずっと十年の非小さい細胞の肺癌のための第一線の処置の基礎です、従ってKeytrudaと見られた化学療法と高いPD-L1表現の患者の存続の重要な改善はです歓迎されたニュース比較しました。

Keytrudaに非小さい細胞の肺癌の第一線の処置の選択をするために「私達は認めます取締権限を使用する機会を」。

先月、EC委員会は少なくとも1つの化学療法の養生法に続く局部的に進められるか、またはmetastatic PD L1肯定的で非小さい細胞の肺癌(NSCLC)と患者を扱うためにKeytrudaを承認しました。

Keytrudaは腫瘍の細胞を識別し、戦うのを助けるボディの免疫組織の機能を高めます。

それはPD-1と配位子、それにより腫瘍の両方細胞および健康な細胞に影響を与えることができるTのリンパ球を活動化させるPD-L1およびPD-L2間の相互作用を、妨げます。

パブの時間 : 2016-09-09 10:54:28 >> ニュースのリスト
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