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sparsentan Retrophinはまれな腎臓の無秩序の段階2の調査に成功します

Retrophinは焦点部分的なglomerulosclerosis (FSGS)の処置のためのsparsentanの段階2の調査を、第一次効力の終点の達成された統計的な重大さ言いました。

 

Sparsentanはそれが末期の腎臓病に導くまれな腎臓の無秩序であるFSGSの109人の患者でテストされました。

患者は200、400と扱い、sparsentanの800のmg /dayはirbesartanの300のmg /dayを受け取るそれらのための18.5%と(n=32)比較された処置の8週後に(n=64) 44.8%のベースラインからのタンパク尿の中間の減少を示しました(p=0.006)。

400 mgおよび800匹のmgのsparsentanグループはまたirbesartan、19.0%対47.4%の300 mgに優越性を示しました

但し、sparsentanの個々の線量のそれぞれはirbesartan上の重要な改善を統計的に達成しませんでした相対的な利点の明かな兆しにもかかわらずと、Retrophinは言いました。

会社はデータを次の医学の会議で示すか、または出版物のために堤出するように意図します。

Retrophin CEOスティーブンAselageは言いました:「私達はFSGSの処置の重要な進歩はsparsentanことをことをあることができる提案するデュエットからの強いトップ ラインの結果と非常に嬉しいです。

「FSGSの患者は今日限られた医学の選択の悪い結果に直面します;私達はFSGSのコミュニティに最初の承認されたpharmacologic処置を」。提供する最も迅速な道を前方見つけるFDAを使用を楽しみにしています

Sparsentanの行為の二重メカニズムはendothelinの受容器のタイプAの封鎖とアンギオテンシンの受容器の封鎖を結合します。

昨年、米国の食品医薬品局およびEC委員会FSGSの処置のための各々の許可されたsparsentan孤児の薬剤の指定。

パブの時間 : 2016-09-09 10:53:07 >> ニュースのリスト
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